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FDA將再度評估Mylotarg

來源: X-MOL 2017-06-28 14:05:29

輝瑞(Pfizer)旗下的抗體偶聯(lián)藥物Mylotarg(gemtuzumab ozogamicin)將再度迎來美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)專家咨詢委員會的審查評估。2010年,因?yàn)橛行允艿劫|(zhì)疑,加上可能誘發(fā)毒性,該藥被迫從美國和歐洲市場上下架。


如果一切順利,預(yù)期FDA將于今年9月做出再次批準(zhǔn)上市的決定。


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